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para los pacientes La última revisión RxList 22/05/2015 Benicar (olmesartán medoxomilo) es un antagonista del receptor de la angiotensina II servirá para reducir y controlar la hipertensión (presión arterial alta). Benicar Genérico está disponible fuera de los efectos secundarios comunes de los Estados Unidos de Benicar incluyen mareos, bronquitis, dolor de espalda, dolor en las articulaciones o los músculos, dolor de estómago, náuseas, diarrea, picazón o salpullido en la piel, debilidad, dolor de cabeza, síntomas parecidos a la gripe, sangre en la orina y senos paranasales. Benicar está disponible en dosis de 5, 20 o 40 mg de comprimidos de olmesartán medoxomilo. La dosis inicial recomendada es de 20 mg por día, pero la dosis en pacientes pediátricos debe ser calculada para cada individuo. Potencialmente graves efectos secundarios incluyen dificultad para respirar o tragar, dolor en el pecho, tos, vértigo, dolor abdominal, hiperpotasemia, insuficiencia renal, y rabdomiólisis. Benicar no debe utilizarse durante el embarazo debido al posible daño fetal o la muerte; mujeres lactantes y sus médicos deben sopesar las ventajas frente a los posibles daños si se usa la droga. Sólo hay un estudio en pacientes pediátricos (edades 1-16 años) que sugiere que Benicar es bien tolerado, con efectos secundarios similares observados en adultos. Nuestra Benicar Efectos secundarios Drug Center proporciona una visión completa de la información sobre medicamentos disponibles sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Qué es la información del paciente en detalle? Fácil de leer y entender las imágenes detalladas de información de medicamentos y pastillas para el paciente o cuidador de Cerner Multum. Benicar en detalle - Información del paciente: Efectos secundarios Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: sentir que se puede desmayar; orinar menos de lo usual o nada en absoluto; dolor en el pecho, ritmo cardíaco rápido; o hinchazón de las manos o los pies. Menos efectos secundarios graves pueden incluir: mareo; dolor en las articulaciones o los músculos; dolor de espalda; dolor de estómago, náuseas, diarrea; picazón leve o sarpullido en la piel; o debilidad. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Informe a su médico acerca de cualquier efecto secundario inusual o que le cause molestia. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lea toda la monografía detallada del paciente para Benicar (Olmesartan) ¿Qué es información para el paciente general? Un panorama general de la droga para el paciente o cuidador del primer Banco de datos. Benicar Información general - Información del paciente: Efectos secundarios Efectos secundarios Mareos o aturdimiento pueden ocurrir como su cuerpo se adapta al medicamento. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Para reducir el riesgo de mareos y aturdimiento, levántese lentamente al levantarse de una posición sentada o acostada. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún efecto secundario grave, incluyendo: desmayos, síntomas de un nivel alto de potasio en la sangre (como debilidad muscular, ritmo cardíaco lento / irregular), disminución inusual del volumen de orina, diarrea grave / persistente. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave, incluyendo: erupción cutánea, picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. Lea toda la información general de información del paciente para Benicar (Olmesartan) Lo que se La información de prescripción? El prospecto de la FDA en formato fácil de encontrar categorías para los profesionales de la salud y médicos. Benicar FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) EFECTOS SECUNDARIOS Experiencia en ensayos clínicos Dado que los estudios clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. La hipertensión adulta Benicar se ha evaluado la seguridad en más de 3825 pacientes / sujetos, incluyendo más de 3275 pacientes tratados por hipertensión en ensayos controlados. Esta experiencia incluye alrededor de 900 pacientes tratados durante al menos 6 meses y más de 525 durante al menos 1 año. El tratamiento con Benicar fue bien tolerado, con una incidencia de reacciones adversas similar a placebo. Eventos en general fueron leves, transitorios y no tenía ninguna relación con la dosis de Benicar. La frecuencia global de reacciones adversas no estaba relacionada con la dosis. El análisis de género, grupos de edad y raza no mostró diferencias entre Benicar y los pacientes tratados con placebo. La tasa de abandonos por reacciones adversas en todos los ensayos de los pacientes hipertensos fue del 2,4% (es decir 79/3278) de los pacientes tratados con Benicar y el 2,7% (es decir 32/1179) de los pacientes de control. En ensayos controlados con placebo, la única reacción adversa que se ha producido en más de 1% de los pacientes tratados con Benicar y con una incidencia más alta en comparación con el placebo fue el mareo (3% vs 1%). Las siguientes reacciones adversas se produjeron en los ensayos clínicos controlados con placebo, con una incidencia de más del 1% de los pacientes tratados con Benicar. pero también se produjo en aproximadamente el mismo o mayor incidencia en los pacientes que recibieron placebo: dolor de espalda. bronquitis. fosfoquinasa de creatina aumenta, diarrea, dolor de cabeza, hematuria. hiperglucemia. hipertrigliceridemia, los síntomas de la gripe - como, faringitis. rinitis y sinusitis. La incidencia de tos fue similar en el grupo placebo (0,7%) y Benicar (0,9%) pacientes. Otras reacciones adversas potencialmente importantes que han sido reportados con una incidencia superior a 0,5%, si es o no atribuirse al tratamiento, en los más de 3100 pacientes hipertensos tratados con monoterapia Benicar en ensayos controlados o abiertos se enumeran a continuación. Cuerpo como un todo: dolor de pecho, edema periférico Sistema Nervioso Central y Periférico: vértigo Del ritmo cardíaco y ritmo Trastornos: taquicardia Piel y apéndices: erupción edema facial se informó en cinco pacientes que recibieron Benicar. El angioedema se ha reportado con antagonistas de la angiotensina II. Pruebas de laboratorio En ensayos clínicos controlados, los cambios clínicamente importantes en los parámetros usuales de laboratorio rara vez se asocian con la administración de Benicar. Se observó una pequeña disminución en la hemoglobina y el hematocrito (descensos medios de aproximadamente 0,3 g / dl y 0,3 por ciento en volumen, respectivamente): hemoglobina y el hematocrito. Pruebas de función hepática: Las elevaciones de las enzimas hepáticas y / o bilirrubina en suero se observaron con poca frecuencia. Cinco pacientes (0,1%) asignados a Benicar y un paciente (0,2%) asignados al placebo en los ensayos clínicos fueron retirados a causa de bioquímica hepática anormales (transaminasas o bilirrubina total). De los cinco pacientes Benicar, tres habían elevación de las transaminasas, que se atribuyeron al consumo de alcohol, y uno tenía un único valor de elevación de la bilirrubina, que se normalizó mientras que el tratamiento continuado. La hipertensión pediátrica No se identificaron diferencias significativas entre el perfil de reacciones adversas en los pacientes pediátricos de 1 a 16 años y que ya se ha informado para pacientes adultos. Experiencia post-comercialización Las siguientes reacciones adversas se han reportado en la experiencia post-comercialización. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Trastornos metabólicos y nutricionales. La hiperpotasemia Sistema urogenital: La insuficiencia renal aguda. aumento de los niveles de creatinina en sangre Los datos de un ensayo controlado y un estudio epidemiológico han sugerido que altas dosis de olmesartán puede aumentar el riesgo cardiovascular (CV) en pacientes diabéticos, pero los datos globales no son concluyentes. El, controlado con placebo, doble ciego aleatorizado HOJA DE RUTA (Randomized medoxomilo y Prevención de la Diabetes microalbuminuria ensayo, n = 4447) examinó el uso de olmesartán, 40 mg al día, frente a placebo en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. normoalbuminuria, y al menos un factor de riesgo adicional para enfermedad cardiovascular. El ensayo alcanzó su objetivo primario, retraso en la aparición de la microalbuminuria. pero medoxomilo no tuvo ningún efecto beneficioso sobre la disminución de la tasa de filtración glomerular (TFG). Hubo un hallazgo de un aumento de la mortalidad CV (adjudicada la muerte súbita cardiaca, infarto de miocardio fatal. Ictus mortal. Muerte revascularización) en el grupo de olmesartán en comparación con el grupo placebo (15 frente a 3 olmesartán placebo, HR 4,9, intervalo de confianza del 95% [IC ], 1.4, 17), pero el riesgo de infarto de miocardio no fatal fue menor con olmesartán (HR 0,64, IC del 95%: 0,35, 1,18). El estudio epidemiológico incluyeron pacientes mayores de 65 años con una exposición general de & gt; 300.000 pacientes-año. En el subgrupo de pacientes diabéticos que reciben altas dosis de olmesartán (40 mg / d) de & gt; 6 meses, parecía que había un mayor riesgo de muerte (HR 2,0, IC del 95%: 1,1, 3,8) en comparación con pacientes similares que toman otros bloqueadores de los receptores de angiotensina. A diferencia de. El uso de altas dosis de olmesartán en pacientes no diabéticos parece estar asociada con un menor riesgo de muerte (HR 0,46, IC del 95%: 0,24 a 0,86) en comparación con pacientes similares que toman otros bloqueadores de los receptores de angiotensina. No se observaron diferencias entre los grupos que recibieron dosis más bajas de olmesartán en comparación con otros bloqueantes de la angiotensina o los que recibieron terapia para & lt; 6 meses. En general, estos datos plantean una preocupación de un posible aumento del riesgo CV asociado con el uso de olmesartán highdose en pacientes diabéticos. Hay, sin embargo, las preocupaciones con la credibilidad del hallazgo de un aumento del riesgo cardiovascular, en particular la observación en el gran estudio epidemiológico para un beneficio de supervivencia en los no diabéticos de una magnitud similar a la conclusión adversa en los diabéticos. Lea toda la información de prescripción de la FDA para Benicar (Olmesartan)
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